کیت تشخیص مولکولی OpeGen High + Low PapillomaStrip
کیت تشخیصی PapillomaStrip مبتنی بر تکنیک بلات معکوس (واکنش زنجیره پلی مراز چندگانه و هیبريداسیون) است که امکان تشخیص کیفی در در نمونه های بیولوژیک انسانی نظیر سواب سلول های اپیتلیال، مایع پروستات، منی، ادرار و یا بیوپسی دهانه رحم از 37 زیرگروه ویروس پاپیلومای انسانی را فراهم می‌کند:
انواع شناسایی شونده از تایپ پرخطر: 16، 18، 26، 31، 33، 35، 39، 45، 51، 52، 53، 56، 58، 59، 66، 68، 69، 73 و 82
انواع شناسایی شونده از تایپ کم خطر: 6، 11، 40، 42، 43، 44، 54، 61، 62، 67، 70، 71، 72، 74، 81، 83، 84 و 91.
دامنه کاربرد
- غربالگری پیشگیرانه HPV به منظور تشخیص پیش سرطان و سرطان دهانه رحم،
- نظارت بر بیماران مبتلا به عفونت HPV،
- تشخیص عفونت HPV در انکوپاتولوژی دهانه رحم، آلت تناسلی، پروستات، مقعد، حنجره، بیماری های التهابی دستگاه تناسلی در زنان و مردان.
مبنای واکنش
مرحله اول شامل واکنش زنجیره ای پلیمراز به منظور ازدیاد و تکثیر DNA هدف می باشد. مرحله ی دوم با اتصال اختصاصی قطعات DNA تکثیر شده در طی واکنش PCR و پروب های ثابت بر روی غشا های نایلونی از طریق پیوند های کوالانسی ایجاد می گردد. تشخیص هیبریداسیون DNA با پروب ها از طریق واکنش کانجوگه استرپتاویدین پراکسیداز با سوبسترای آن تترامتیل بنزیدین (TMB) انجام می شود. درواقع در محل اتصال قطعات DNA تکثیر شده پس از افزودن TMB رسوب آبی رنگی تولید می شود و در نهایت این الگوی نواری آبی رنگ ایجاد شده بر روی غشا با کمک کنترل موجود در کیت تفسیر می شود.
شرایط نگهداری کیت
| دمای نگهداری | دمای 20- درجه سانتیگراد |
| حساسیت به نور و دما | محلول پرایمر و پروب به نور حساس است |
| تعداد دفعات ذوب | با افزایش دفعات ذوب کردن مجدد مواد، از حساسیت کیت کاسته می شود |
| تاریخ انقضا | از زمان تولید به مدت 24 ماه |
حساسیت تست
کمترین سطح غلظت با نرخ نتایج مثبت بیش از 95 % در تایپ های مورد سنجش در کیت (0001/0-01/0) پیکوگرم در هر واکنش PCR می باشد.
اختصاصیت تست
با هیچ کدام از عوامل بیماري زایی که در جدول زیر آمده است واکنش متقاطعی (Cross reactivity) دیده نشد:
| Microorganisms |
| Streptococcus agalactiae | Escherichia coli |
| Staphylococcus aureus mecA (-) | Neisseria gonorrhoeae tipo I |
| Staphylococcus aureus mecA (+) | Neisseria gonorrhoeae tipo II/III |
| Cándida albicans | Herpes simplex 1 |
| Ureaplasma urealyticum | Herpes simplex 2 |
| Mycoplasma genitalium | Haemophilus ducreyi |
| Trichomonas vaginalis |
مشخصات :
ویژگی های کیت OpeGen High + Low PapillomaStrip PCR بصورت اختصاری در جدول زیر ارائه شده است:
| توضیحات | |
| روش مورد استفاده | Reverse dot blotting |
| ژنوتایپ های مورد تشخیص | Medium-high risk: 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 69, 73 and 82 Low risk: 6, 11, 40, 42, 43, 44, 54, 61, 62, 67, 70, 71, 72, 74, 81, 83, 84 and 91. |
| حساسیت | pg/PCR (01/0001-0/0) |
| اختصاصیت | 100% |
| مدت زمان انجام واکنش | 240 دقیقه |
