کیت غربالگری HPV شرکت رادمان تشخیص پارس قادر به تشخیص اکثر ژنوتایپ های High risk از جمله تایپ های: ( 16، 18، 31، 33، 35، 39، 45، 51، 52، 56، 58، 59، 66 و 68) و ژنوتایپ های Low risk (شامل انواع 6 و 11) در نمونه های پاپ اسمیر سرویکس یا بیوپسی ، همچنین نمونه های سواب (ناحیه تناسلی در مردان) می باشد. این تست نشانه ای برای مثبت یا منفی بودن عفونت توسط این پاتوژن می باشد و در صورت تأیید آلودگی HPV، تست تعیین ژنوتیپ ویروس انجام شود. نتایج تشخیصی به‌دست‌آمده توسط این محصول باید همراه با سایر داده‌های بالینی یا آزمایشگاهی تفسیر شوند.
دامنه کاربرد
* غربالگری پیشگیرانه HPV به منظور تشخیص پیش سرطان و سرطان دهانه رحم،
* نظارت بر بیماران مبتلا به عفونت HPV،
* تشخیص عفونت HPV در انکوپاتولوژی دهانه رحم، آلت تناسلی، پروستات، مقعد، حنجره، بیماری های التهابی دستگاه تناسلی در زنان و مردان.
مبنای واکنش
آنالیز منحنی ذوب Melt Curve Analysis یک روش ساده و مقرون به صرفه و Post-PCR است و بر اساس دمای ذوب محصولات PCR شکل گرفته است. در منحني ذوب هر يك از قله‌ها نمايانگر نقطه ذوب يك محصول PCR است كه اين كار بوسيله اندازه‌گيري تغييرات فلورسانس در دماهاي مختلف صورت مي‌گيرد.
شرایط نگهداری کیت
| دمای نگهداری | دمای 4- درجه سانتیگراد |
| حساسیت به نور و دما | دما و نور بیش از حد برای عملکرد محصول مضر می باشد |
| حمل و نقل | ظروف عایق با کیسه یخ با انواع حمل و نقل سرپوشیده ( دمای 2 درجه تا 8 درجه سانتیگراد) |
| تاریخ انقضا | از زمان تولید به مدت ۱۲ ماه |
حساسیت تست
کمترین سطح غلظت با نرخ نتایج مثبت بیش از ۹۵٪ در تایپ های 6،11 ،16 و 18 معادل 2000 نسخه در میلی لیتر می باشد.
اختصاصیت تست
با هیچ کدام از عوامل بیماری زایی که در جدول زیر آماده است واکنش متقاطعی (cross-reaction) دیده نشده است:
| Microorganisms |
| Trichomonas vaginalis |
| Mycoplasma genitalium |
| Candida albicans |
| Epstein Barr virus |
| Herpes Simplex Virus |
| Neisseria gonorrhoeae tip |
| Kelebsiella pneumonia |
| Chlamydia trachomatis |
مشخصات
ویژگی های کیت RTP HPV Screening kit بصورت اختصاری در جدول زیر ارائه شده است:
| توضیحات | |
| روش مورد استفاده | آنالیز نمودار منحنی ذوب |
| ژنوتایپ های مورد تشخیص | اکثر ژنوتایپ های High risk و ژنوتایپ های Low risk |
| اختصاصیت | 100 % |
| حساسیت | در تایپ های 6،11 ،16 و 18 معادل 2000 نسخه در میلی لیتر |
| مدت زمان انجام واکنش | محدوده ی 75 تا 90 دقیقه |
