کیت STD Panel Strip Operon (Sexually transmitted diseases Screening kit)
کیت تشخیصی STD Panel Strip مبتنی بر تکنیک بلات معکوس (واکنش زنجیره پلی مراز چندگانه و هیبريداسیون) است که امکان تشخیص کیفی در DNA نمونه های بیولوژیک انسانی نظیر سواب سلول های اپیتلیال، مایع پروستات، منی، ادرار و یا بیوپسی دهانه رحم را فراهم می‌کند:
پاتوژن های مورد شناسایی شامل کلامیدیا تراکوماتیس Chlamydia trachomatis (انواع متمایز L1، L2 و L3، که باعث ایجاد لنفوگرانولوم ونرئوم می شوند)، نایسریا گونوره Neisseria gonorrhoeae ، مایکوپلاسما ژنیتالیوم Mycoplasma genitalium ، تریکوموناس واژینالیس Trichomonas vaginalis ، اوروپلاسما پارووم Ureaplasma parvum ، اوروپلاسما اوره آلیتیکوم Ureaplasma urealyticum ، مایکوپلاسما هومونیسMycoplasma hominis ، هرپس سیپلیمکس نوع1 Herpes simplex1 ، هرپس سیپلیمکس نوع 2 Herpes simplex 2 و تریپونما پالیدوم Treponema pallidum می باشد.
دامنه کاربرد
*غربالگری پیشگیرانه به منظور تشخیص 11 نوع از عفونت های دستگاه تناسلی
*کمک به دریافت درمان مورد نیاز
*جلوگیری از گسترش بیماری
مبنای واکنش
مرحله اول شامل واکنش زنجیره ای پلیمراز به منظور ازدیاد و تکثیر DNA هدف می باشد. مرحله ی دوم از طریق اتصال اختصاصی قطعات DNA تکثیر شده در طی واکنش PCR با پروب های ثابت شده بر روی غشاهای نایلونی از طریق ایجاد پیوند کوالانسی ایجاد می گردد. تشخیص هیبریداسیون DNA با پروب ها از طریق واکنش کانجوگه استرپتاویدین پراکسیداز با سوبسترای تترامتیل بنزیذین (TMB)انجام می شود. درواقع در محل اتصال قطعات DNA تکثیر شده پس از افزودن TMB رسوب آبی رنگ تولید می شود و در نهایت این الگوی نواری آبی رنگ ایجاد شده بر روی غشا با کمک کنترل موجود در میت تفسیر می شود.
شرایط نگهداری کیت
| دمای نگهداری | دمای 8-2 درجه سانتیگراد |
| حساسیت به نور و دما | محلول پرایمر و پروب به نور حساس است |
| تعداد دفعات ذوب | با افزایش دفعات ذوب کردن مجدد مواد، از حساسیت کیت کاسته می شود |
| تاریخ انقضا | از زمان تولید به مدت 24 ماه |
حساسیت تست
کمترین سطح غلظت با نرخ نتایج مثبت بیش از 95 % در تایپ های مورد سنجش در کیت در جدول زیر گزارش شده است.
| Limit of test | Limit of Detection | Microorganism |
| 3 copies | 1 copy | Chlamydia trachomatis |
| 6 copies | 2 copies | Neisseria gonorrhoeae, |
| 0,000032 ng | 0,00000128 ng | Trichomonas vaginalis |
| 3 copies | 1 copy | Ureaplasma parvum |
| 0,00016 ng | 0,000032 ng | Ureaplasma urealyticum |
| 0,00016 ng | 0,000032 ng | Mycoplasma hominis |
| 12 copies | 6 copies | Herpes simplex 1 |
| 6 copies | 2 copies | Herpes simplex 2 |
| 6 copies | 3 copies | Treponema pallidum |
اختصاصیت تست
با هیچ کدام از عوامل بیماري زایی که در جدول زیر آمده است واکنش متقاطعی (Cross reactivity)دیده نشد:
| Microorganism |
| Gardnerella vaginalis | Escherichia coli |
| Chlamydophila psittaci | Haemophilus ducreyi |
| HPV | Streptococcus agalactiae |
| Staphylococcus Aureus mecA (-) | |
| Candida albicans | |
| Staphylococcus Aureus mecA (+) | |
| Neisseria meningitidis |
مشخصات :
ویژگی های کیت STD Panel Strip بصورت اختصاری در جدول زیر ارائه شده است:
| توضیحات | |
| روش مورد استفاده | Reverse dot blotting |
| انواع میکروارگانیسم های مورد تشخیص | Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Herpes simplex 1, Herpes simplex 2 and Treponema pallidum |
| اختصاصیت | 100% |
| مدت زمان انجام واکنش | 240 دقیقه |
