بیماری‌های مقاربتی (STDs) Sexually Transmitted Diseases  ،  که با نام عفونت های مقاربتی (STIs) [1] نیز شناخته می شوند بر سلامت جنسی و تولید مثل افراد تاثیر می گذارند. عوامل ایجادکننده‌ی عفونت‌های STD شامل قارچ‌ها، باکتری‌ها، ویروس‌ها و انگل‌ها هستند. برخی از این میکروارگانیسم‌ها پس از مدتی از بدن حذف می شوند، در حالی که بعضی دیگر عود کرده و برخی بدون ظهور علایم در بدن باقی می‌مانند. در صورت عدم درمان، برخی از بیماری های مقاربتی می توانند باعث ایجاد پیامدهایی مانند التهاب دستگاه تناسلی-ادراری، ناباروری و حتی سرطان می‌شوند.

کیت تشخیصی STD Panel  تولیدی شرکت رادمان تشخیص پارس مبتنی بر تکنیک Real-Time PCR است که امکان تشخیص کیفی در DNA  نمونه های سواب ادرار، رکتوم و تناسلی فراهم می‌کند:

پاتوژن های مورد شناسایی شامل کلامیدیا تراکوماتیس Chlamydia trachomatis، نایسریا گونورهNeisseria gonorrhoeae ، مایکوپلاسما ژنیتالیوم Mycoplasma genitalium، تریکوموناس واژینالیس Trichomonas vaginali ، گاردنرلا واژینالیس Gardnerella vaginalis، اورهاپلاسما (اوره لیتیکوم/پاروم ) (Ureaplasma parvum/ Ureaplasma urealyticum) و هرپس سیمپلکس ویروس 1 HSV و ویروس هرپس سیمپلکس HSV 2  می باشد.

دامنه کاربرد

• غربالگری پیشگیرانه به منظور تشخیص 9 نوع از انواع عفونت های مقاربتی
• کمک به دریافت درمان مورد نیاز
• جلوگیری از گسترش بیماری

مبنای واکنش

کیت تشخیص STD Panel   RTPمبتنی بر تکنیک  Real-Time PCRمی باشد. مخلوط واکنش PCR حاوی پروب های خاص شامل رنگ های فلورسنت گزارشگر و خاموش کننده است. پس از هیبرید شدن به دنباله قطعه ی هدف، پروب ها فعال می شوند و  در نتیجه فعال سازی فلورسانس متناسب با تقویت توالی هدف افزایش می یابد. شدت فلورسانس در هر چرخه واکنش با واحد جمع‌آوری داده‌های سیکل حرارتی Real-time PCR  اندازه‌گیری می‌شود و با نرم افزار ارائه شده مورد تجزیه و تحلیل قرار می گیرد.

*پروب های DNA مورد استفاده برای تشخیص تکثیر محصول  STD Panelفلوفور FAM, HEX, ROX می باشد.

*برای تشخیص محصول واکنش PCR کنترل داخلی  (IC)  از رنگ فلورسنت Cy5 استفاده شده است.

ویژگی های کاربردی

• استفاده از فناوری “hot start” برای به حداقل رساندن واکنش های غیر اختصاصی
• بالاترین میزان حساسیت و اختصاصیت
• استفاده از ژن کنترل درون زا برای بررسی فرآیند PCR و همچنین استخراج
• تشخیص تک مرحله ای
• عدم واکنش متقابل با سایر ویروس ها، باکتری ها یا قارچ های بیماری زا
• کارآرایی آسان و سازگار با انواع دستگاه های Real-Time PCR

شرایط نگهداری کیت

دمای نگهداری	دمای  -15 تا -20 درجه ی سانتی گراد
حساسیت به نور و دما	محلول پرایمر و پروب ها به نور حساس هستند.
تعداد دفعات ذوب	اجزای کیت  قابلیت سه مرتبه متوالی ذوب و انجماد را دارند. از ذوب و انجماد محلول ها بیش از سه مرتبه جدا خودداری کنید.
تاریخ انقضا	از زمان تولید به مدت 12 ماه

کمترین حد شناسایی (LOD)

کمترین حد شناسایی به معنای کوچکترین مقدار نشانگر هدف می باشد که می تواند دقیقاً شناسایی شود.  کم ترین حد تشخیص، کمترین مقدار اسید نوکلئیک در یک نمونه است که می‌توان آن را تشخیص داد. کم ترین حد شناسایی در گونه های مورد سنجش در کیت در جدول زیر گزارش شده است.

LOD	STD Organism
2X102 IFU/ml	Chlamydia trachomatis
2.5X102 CFU/ml	Neisseria gonorrhoeae
5X102 copies/ml	Mycoplasma genitalium
5X102 copies/ml	Herpes simplex virus 1
5X102 copies/ml	Herpes simplex virus 1
1X103 copies/ml	Ureaplasma urealyticum/parvum
1X103 copies/ml	Gardnerella vaginalis
4X102 copies/ml	Trichomonas vaginalis

اختصاصیت تست

با هیچ کدام از عوامل بیماری زایی که در جدول زیر آمده است، واکنش متقاطعی (Cross reactivity) دیده نشد.

Microorganism
Influenza B	Entero virus
Influenza C	Parecho virus
Respiratory Syncytial Virus	West Nile Virus
Parainfluenza 1 virus	Human Novovirus
Parainfluenza 2 virus	Dengue Virus
Parainfluenza 3 virus	Influenza A (H1N1/09)
Parainfluenza 4 virus	Influenza A (H3N2)
Leptospirainterrogans	Metapneumovirus
S. pneumoniae	Rhinovirus
S. aureus	Acinetobacterbaumannii
E. coli	S. agalactiae
E. cloacae	K. pneumoniae
Human Coronavirus 229E	Measles Virus
	P. aeruginosa

مشخصات

ویژگی های کیت RTP STD Panel به صورت اختصاری در جدول زیر ارائه شده است:

توضیحات
روش مورد استفاده	Real-Time PCR
پاتوژن های مورد تشخیص	کلامیدیا تراکوماتیس، نایسریا گونوره، مایکوپلاسما ژنیتالیوم، تریکوموناس واژینالیس، تریکوموناس واژینالیس، گاردنرلا واژینالیس، اوروپلاسما پارووم/ اوروپلاسما اوره آلیتیکوم  ، هرپس سیمپلکس نوع1 و هرپس سیمپلکس نوع 2
نوع نمونه	سواب تناسلی ادرار، رکتوم
تعداد ویال های مورد سنجش برای هر نمونه	3 ویال
حساسیت	97.47٪
اختصاصیت	98.88٪
مدت زمان انجام واکنش	70 دقیقه
تعداد تست	48 تست