روش درمانی بسیار رایج در سطح مولکولی در بیماری لوکمی مزمن میلوئیدی (CML)، موردهدف قرار دادن رونوشت های BCR-ABL1 موتانت و مهار کردن فعالیت تیروزین کینازی (TKI)پروتئین های بیان شده است. این درمان هدفمند در طول دهه گذشته به عنوان مرحله ی نخست درمان برای بیمارانی به تازگی در فاز اولیه CML هستند، مورد استفاده قرار می گیرد.. علاوه بر این، موفقیت درمان هدفمند مهار فعالیت تیروزین کینازی رونوشت های BCR-ABL1 در بیماران CML به الگوی علمی برای درمان هدفمند مولکولی دیگر سرطان‌ها در قرن ۲۱ تبدیل شده‌است.
درمان هدفمند با مهار کننده های تیروزین کینازی (TKI) به طور چشمگیری میزان سلول سرطان خون در CML را کاهش می‌دهد. سطوح پایین میزان سلول های سرطانی (Minimal Residual Disease) به اختصار (MRD)،که معمولا در طول درمان TKI به دست می‌آید، نیاز به یک روش اندازه گیری دقیق و حساس دارد که به این منظور از کیت های کمی اندازه گیری رونوشت های BCR-ABL1 استفاده میشود. همچنین با توجه به ارزش اندازه گیری کمی رونوشت هایBCR-ABL1 با کیت سنجش کمی BCR ABL1، به عنوان یک تومور مارکر مستقیم برای تشخیص تاثیر داروهای شیمی درمانی و پیش بینی پاسخ مولکولی بیمار به درمان ، این روش به یک جز جدایی‌ناپذیر در مدیریت درمان بیماری CML تبدیل شده‌است.
به این صورت که در فواصل زمانی معین در طی درمان، میزان رونوشت های BCR-ABL1 اندازه گیری میشود. سپس میزان نرمالایز شده این رونوشت محاسبه می گردد، در مرحله ی بعد با استفاده از کالیبراتور هایی که طبق پنل مرجع ژنتیکی بین المللی سازمان بهداشت جهانی کالیبر شده اند و یک سطح پایه و استاندارد برای درصد رونوشت BCR ABL1 را گزارش می کنند، میزان پاسخ های مولکولی سلول به درمان هدفمند با دارو ی مشخص به صورت درصد بدست می آید. پزشک با توجه به درصد مقیاس بدست آمده می تواند روند پاسخ سلول های سرطانی به درمان را ارزیابی نماید تا در صورت نیاز دوز دارو را تغییر دهد و یا ازداروی دیگری استفاده نماید. به طور کلی تعداد کمپانی های تولید کننده کیت های اندازه گیری کمی رونوشت BCR-ABL1 در بازار جهانی که دارای کالیبراتور با مقیاس بین المللی جهت ارزیابی میزان پاسخ به دارو هستند کمتر از 10 عدد می باشد. کیت RTP BCR ABL1 Quantitative Real Time به عنوان اولین کیت تولید کننده داخلی با دارا بودن کالیبراتور رونوشت فیوژن Major P21 BCR ABL1 امکان ارزیابی پاسخ های شدید مولکولی به درمان را فراهم می سازد.
منابع
Foroni L1, et al. Guidelines for the measurement of BCR-ABL1 transcripts in chronic myeloid leukaemia. Br J Haematol. 2011 Apr;153(2):179-90
Evaluation Of Detection Capability For Clinical Laboratory Measurement Procedures. CLSI EP17 A2 Ed. 2 (2012).
White H1, et al. A certified plasmid reference material for the standardisation of BCR-ABL1 mRNA quantification by real-time quantitative PCR. Leukemia. 2015 Feb;29(2):369-76
Cross NC, et al. Laboratory recommendations for scoring deep molecular responses following treatment for chronic myeloid leukemia. Leukemia. 2015 May;29(5):999-1003
